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¿Cuáles son los requisitos para actualización
(inclusión. modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico de Insumos del Sector
Salud?
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De acuerdo al artículo 24, capítulo V, del Reglamento
Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud.
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¿A quién va dirigido el escrito de solicitud de actualización (inclusión,
modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico del Sector Salud, así como la
dirección?
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Al Dr. Enrique Ruelas Barajas, Secretario del Consejo de Salubridad General;
Homero 213, Piso 14, Col. Chapultepec Morales, Deleg. Miguel Hidalgo, C.P. 11570
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¿Cómo se integran y en que orden se entregan los requisitos para la
actualización (inclusión, modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico de Insumos del
Sector Salud?
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En una carpeta con los requisitos impresos en el orden que indica el artículo
24, con separadores y como inicio el escrito de solicitud de la empresa en hoja menbretada, con el
motivo o motivos de la petición de actualización (inclusión. modificación o exclusión) de su
producto al Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud.
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¿Qué costo tiene el tramite de actualización
(inclusión, modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico de Insumos del Sector
Salud?
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Ninguno.
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¿Qué tiempo se tardan en dar respuesta a la solicitud
de actualización (inclusión. modificación o exclusión) de un producto al Cuadro Básico de Insumos
del Sector Salud, los Comités Específicos?
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Tres meses, contados a partir de la fecha de que los integrantes de los
Comités Específicos reciban la solicitud de actualización y documentación de apoyo, como lo indica
el artículo 24 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de
Insumos del Sector Salud
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¿Quiénes conforman los Comités Específicos?
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Como lo indica el artículo 13 Sección II del Reglamento
Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico de Insumos del Sector Salud.
Los Comités Específicos se integrarán con un representante de cada uno de los miembros de la
Comisión (SSA, IMSS, ISSSTE, DIF, SEDENA) y serán presididos por el Secretario Técnico de la
Comisión.
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¿Cómo se nos informa si nuestra solicitud de
actualización (inclusión. modificación o exclusión) de nuestro producto al Cuadro Básico de Insumos
del Sector Salud, fue aprobada o rechazada?
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Mediante oficio, dirigido a la persona y empresa que solicitó
la actualización.
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¿A quién se solicita el tipo de prueba de
intercambiabilidad de un medicamento que quiere ser Genérico?
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A la Dirección Ejecutiva de Autorización de Productos y
Establecimientos, de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, sito en
Monterrey No. 33 7º Piso, Col. Roma, Deleg. Cuauhtémoc D.F.
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¿Dónde se encuentra o a quién se solicita el producto
de referencia para realizar estudio de bioequivalencia?
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En la dirección electrónica www.cofepris.gob.mx , se
encuentra la Relación de Medicamentos de Referencia.
En caso de no encontrarse en el listado, solicitarlo a la Dirección Ejecutiva de
Autorización de Productos y Establecimientos, de la Comisión Federal para la Protección contra
Riesgos Sanitarios, sito en Monterrey No. 33 7º Piso, Col. Roma, Deleg. Cuauhtémoc D.F.
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¿Dónde se encuentra el tipo de prueba de
intercambiabilidad de un medicamento susceptible de ser genérico?
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En el “Acuerdo por el que se adiciona y modifica la relación
de especialidades farmacéuticas susceptibles de incorporarse al Catálogo de Medicamentos Genéricos”,
publicado en el Diario Oficial de la Federación del 21 de febrero de 2008 y sus
actualizaciones.
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